根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学等29家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布酮洛芬等2种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
批准江西中成药业集团天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看等3家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行)
6.羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2020年8月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
藿蜂散
南京农业大学、山东百力和生物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、芮城绿曼生物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、青岛创生药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、
山西农业大学
三类
(2020)
新兽药证字36号
3年
注册
土苓茅根颗粒
青岛动保国家工程技术研究中心天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、石家庄江山动物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、湖北回盛生物科技天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、山东欣慧瑞生物科技天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、广东海纳川生物科技股份天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、成都新精华药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、石家庄市金元康牧药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、青岛信诺邦生物科技天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、江西邦诚动物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
三类
(2020)
新兽药证字37号
3年
注册
裸花紫珠末
广州格雷特生物科技天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、华南农业大学
三类
(2020)
新兽药证字38号
3年
注册
酮洛芬注射液
佛山市南海东方澳龙制药天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
五类
(2020)
新兽药证字39号
3年
注册
羟氯扎胺
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、内蒙古齐晖化学天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
二类
(2020)
新兽药证字40号
4年
注册
羟氯扎胺混悬液
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、
武威牛满加药业天天鲁在视频在线观看责任天天鲁在视频在线观看、成都中牧生物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、重庆方通动物药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、河北远征药业天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、兰州牧药所生物科技研发天天鲁在视频在线观看责任天天鲁在视频在线观看、江苏优力维生物医药天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
二类
(2020)
新兽药证字41号
4年
注册
美洛昔康咀嚼片
浙江海正动物保健品天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
五类
(2020)
新兽药证字42号
3年
注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
注射用黄芩
江西中成药业集团天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看、江西中成中药原料天天鲁在视频在线观看天天鲁在视频在线观看
增加“每支装1g”规格,修改质量标准
D-氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂
增加10ml∶0.3mg兽药含量规格,修改注册质量标准