根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1. 兽药产品目录
2. 试行规程
3. 质量标准
4. 说明书和内包装标签
农业农村部
2020年7月14日
附件1
兽药产品目录
兽药名称
研制单位
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)
华南农业大学、广州市华南农大生物制品有限国产成人久久精品二三区麻豆
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限国产成人久久精品二三区麻豆、山东信得动物疫苗有限国产成人久久精品二三区麻豆、哈尔滨维科生物技术有限国产成人久久精品二三区麻豆
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限国产成人久久精品二三区麻豆
禽流感病毒H7亚型(H7-Re3株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限国产成人久久精品二三区麻豆